El objetivo es reforzar la comprensión de los fundamentos estadísticos y metodológicos que sustentan la credibilidad regulatoria de un programa de desarrollo.
La formación abordará:
El objetivo es reforzar la comprensión de los fundamentos estadísticos y metodológicos que sustentan la credibilidad regulatoria de un programa de desarrollo.
1. Ciencia, incertidumbre y toma de decisiones
2. Desarrollo clínico
3. Objetivos, endpoints y estimandos
4. Diseño de ensayos y control de sesgos
5. Tamaño de muestra y control de errores
6. Problemas estadísticos comunes en ensayos clínicos
El curso incluye ejemplos reales de ensayos clínicos y consideraciones regulatorias basadas en guías ICH y experiencia práctica en desarrollo de medicamentos. El curso se impartirá en español y los materiales estarán en inglés.
La formación será impartida por Juan Vicente Torres, bioestadístico con más de 20 años de experiencia en desarrollo clínico de medicamentos, con participación en programas en distintas áreas terapéuticas y amplia experiencia regulatoria.
Formación dirigida a investigadores y profesionales del sector biotecnológico, centrada en los principios estadísticos, metodológicos y regulatorios que estructuran la generación de evidencia en desarrollo de medicamentos y productos sanitarios.
Día 19 de marzo ( 9.30h a 13:30h), plazas limitadas.
